GS1依據美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration；FDA）的UDI規範（Unique Device Identification System Final Rule），醫療器材製造商需在產品上標示醫療器材單一識別系統（ UDI ）。衛生福利部食品藥物管理署（簡稱食管署），也積極規劃導入UDI系統，目前依醫療器材管理法第33條第一項第十款，授權中央主管機關公告醫療器材必須標示UDI，期程分3階段如下：

• 第一階段：2021年6月1日起製造之國產及輸入第3等級植入式醫療器材。
• 第二階段：2022年6月1日起製造之國產及輸入所有第3等級醫療器材。
• 第三階段：2023年6月1日起製造之國產及輸入第2等級醫療器材。
• 其餘醫療器材產品之UDI標示期程，將視前述期程執行情況滾動式調整。